Le 12 janvier, le règlement sur l’évaluation des technologies de la santé (ETS) entrera en vigueur, marquant une nouvelle ère pour l’accès des patients européens aux innovations médicales. Ces règles harmonisées visent à garantir que les technologies de santé sûres et efficaces soient rapidement disponibles dans l’ensemble de l’UE.
Des innovations plus rapides au chevet des patients
Le nouveau règlement rationalise le processus d’évaluation des technologies de santé, permettant aux innovations médicales de parvenir plus rapidement aux patients qui en ont besoin. En appliquant des critères d’évaluation communs, l’ETS élimine les obstacles réglementaires disparates entre les États membres, accélérant ainsi le développement et la mise sur le marché des produits.
« Ces nouvelles règles sont une avancée majeure pour les patients européens », a déclaré Stella Kyriakides, commissaire européenne à la Santé. « Elles veilleront à ce qu’ils aient accès aux technologies de santé les plus innovantes le plus rapidement possible, améliorant ainsi leur vie et leurs chances de guérison. »
Des technologies de santé sûres et efficaces
L’ETS établit des normes rigoureuses pour l’évaluation des technologies de santé, garantissant qu’elles sont sûres, efficaces et répondent aux besoins des patients. Les fabricants devront fournir des données cliniques solides prouvant les avantages et les risques de leurs produits.
« La sécurité et l’efficacité des patients sont au cœur de ces nouvelles règles », a déclaré Emer Cooke, directrice exécutive de l’Agence européenne des médicaments (EMA). « L’ETS nous permettra de procéder à des évaluations plus rigoureuses et plus uniformes des technologies de santé, améliorant ainsi la confiance du public dans ces produits. »
Un impact économique positif
Outre les avantages pour les patients, l’ETS aura également un impact économique positif. En créant un marché unique pour les technologies de santé dans l’UE, il encouragera la recherche et l’innovation et favorisera la croissance économique dans le secteur de la santé.
Selon les estimations, l’ETS pourrait générer jusqu’à 100 000 nouveaux emplois dans le secteur de la santé d’ici 2030. Il devrait également réduire les coûts de santé pour les États membres et améliorer la productivité des patients, se traduisant par une croissance économique accrue.
Conclusion
L’entrée en vigueur du règlement sur l’évaluation des technologies de la santé marque un moment charnière pour l’accès des patients européens aux innovations médicales. Ces nouvelles règles rationalisent le processus d’évaluation, garantissent la sécurité et l’efficacité des technologies de santé et favorisent la croissance économique. L’ETS ouvrira une nouvelle ère pour l’innovation en matière de santé, améliorant la vie des patients et transformant le paysage des soins de santé en Europe.
Mots-clés : Evaluation des technologies de santé, Innovation médicale, Santé publique, Réglementation des médicaments, UE